Das Bronchiolitis-Virus oder RSV verursacht jedes Jahr eine Winterepidemie und ist eine der Hauptursachen für pädiatrische Krankenhausaufenthalte in Europa. Aber die Situation könnte sich bald verbessern, da die Europäische Arzneimittel-Agentur bereits mehrere Impfstoffe zur Vorbeugung dieses Virus genehmigt hat.
Das Bronchiolitis-Virus ist ein häufiges Atemwegsvirus bei Babys und älteren Menschen. Es betrifft 90% der jungen Kinder vor dem Alter von 24 Monaten und kann zu Krankenhauseinweisungen und sogar Todesfällen führen.
Die Entwicklung eines Impfstoffs gegen dieses Virus, das als respiratory syncytial virus (RSV) bezeichnet wird, ist ein alter Traum, der kurz vor der Verwirklichung steht.
Nach der Zulassung von Beyfortus oder Nirsevimab, einer präventiven Behandlung gegen Bronchiolitis, die von Sanofi und AstraZeneca entwickelt wurde, hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) am 21. Juli 2023 grünes Licht für einen Impfstoff gegeben, der vom amerikanischen Labor Pfizer entwickelt wurde.
Dieser Impfstoff namens Abrysvo wird der erste sein, der Babys und Senioren vor RSV schützt. Er ermöglicht die passive Immunisierung von Säuglingen von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten durch Impfung der Mutter während der Schwangerschaft. Der Impfstoff kann auch verwendet werden, um Menschen im Alter von 60 Jahren und älter zu immunisieren.
Menschen über 60 Jahre gehören zur Risikogruppe. Deshalb ist der Pfizer-Impfstoff auch für sie bestimmt. Gleichzeitig hat die Europäische Arzneimittelagentur im Juni 2023 einen Impfstoff des britischen Labors GSK für diese Altersgruppe zugelassen.
Das amerikanische Labor Moderna träumt davon, einen Impfstoff gegen Bronchiolitis mit seinem bereits vorhandenen Grippe- und Covid-Impfstoff zu kombinieren, um einen 3-in-1-Atemwegsimpfstoff zu entwickeln...
Die Entwicklung dieser neuen Impfstoffe gegen Bronchiolitis ist eine ausgezeichnete Nachricht, denn das RSV ist ein sehr ansteckendes Virus, das schwerwiegende Auswirkungen auf die Gesundheit von kleinen Kindern und älteren Menschen haben kann.
In seiner schwersten Form kann es Lungenentzündungen und Lungenkomplikationen verursachen, die weltweit für Tausende von Todesfällen und Hunderttausenden von Krankenhausaufenthalten verantwortlich sind. Es wird geschätzt, dass dieses Virus jedes Jahr zu 60.000 Todesfällen weltweit führt.
Jedes Jahr sind etwa 500.000 Säuglinge (ungefähr 30% der Kinder unter 2 Jahren) von dieser saisonalen Virusinfektion betroffen. Allein in Frankreich wird geschätzt, dass dieses Virus für 50.000 Krankenhausaufenthalte jeden Winter verantwortlich ist.
Diese Impfstoffe, die voraussichtlich in Frankreich zugelassen werden, würden einen bedeutenden Fortschritt im Bereich der öffentlichen Gesundheit darstellen, indem sie die winterliche Epidemie verhindern und die Krankenhäuser in einer Zeit entlasten, in der sie bereits überlastet sind.
Nachdem sie grünes Licht von Brüssel erhalten haben, muss das Pfizer-Labor noch die Genehmigung der französischen Gesundheitsbehörde erhalten, um seinen Impfstoff gegen Bronchiolitis in Frankreich vermarkten zu können.
Der Sanofi-Impfstoff, der im November letzten Jahres von den europäischen Behörden zugelassen wurde, hat noch keine Marktzulassung in Frankreich erhalten. Dieses französische Labor, das in Partnerschaft mit AstraZeneca gearbeitet hat, hat jedoch im Mai eine umfangreiche Studie mit sehr ermutigenden Ergebnissen vorgestellt.
Ihr injizierbares Produkt, das kein Impfstoff im eigentlichen Sinne ist, wurde an 8000 Säuglingen getestet und hat die Krankenhausaufenthalte um 83% reduziert. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper, der dem Baby verabreicht wird, um die Unreife seines Immunsystems zu kompensieren und es vor RSV zu schützen, dank dieses spezifischen Antikörpers, während der gesamten Bronchiolitis-Saison im Herbst und Winter.
Das französisch-britische Duo Sanofi-AstraZeneca hofft, die Marktzulassung für Nirsevimab rechtzeitig für die nächste Epidemiesaison zu erhalten, die von Oktober 2023 bis März 2024 dauern wird. Eine solche Zulassung wäre ein bedeutender medizinischer Fortschritt, der einem massiven Bedarf gerecht wird.
Im Jahr 2017 beliefen sich die nach Angaben des Sanofi-Labors mit RSV verbundenen direkten medizinischen Ausgaben für Babys weltweit auf 4,82 Milliarden Euro. Die Verabreichung eines Impfstoffs würde Einsparungen ermöglichen, indem sie Krankenhäuser im Winter entlastet und den Antibiotikaverbrauch reduziert.
Am 1. August 2023 hat die Haute Autorité de Santé (HAS) eine positive Stellungnahme zum Beyfortus abgegeben, dem Impfstoff gegen Bronchiolitis von den Laboren Sanofi und AstraZeneca.
Diese Entscheidung öffnet die Tür zur Erstattung dieses Impfstoffs für alle Babys unter einem Jahr. Säuglinge können bereits am Tag ihrer Geburt geimpft werden.
Da Santé Publique France einen Vorrat gekauft hat, ist Frankreich das erste Land der Welt, das ab September 2023 für eine Impfkampagne bereit ist. In diesem Jahr entstehen den Eltern keine Kosten.
Die Impfung von Babys wird also vollständig kostenlos sein, ohne Vorauszahlung: ein Anreiz für Eltern, diese schützende Injektion durchführen zu lassen! Zur Erinnerung, eine einzige Dosis von Beyfortus hat eine sofortige Schutzwirkung, die etwa sechs Monate anhält. Sie schützt das Baby also während der gesamten Epidemiesaison von Oktober bis März.
Im nächsten Jahr wird die Impfung gegen Bronchiolitis fortgesetzt, aber die Einzelheiten, einschließlich der finanziellen Aspekte, müssen noch geklärt werden.